19 september 2017

Novi intrauterini sistem naslednje generacije omogoča najnižji dnevni odmerek hormonov med vsemi intrauterinimi sistemi, namenjenimi kontracepciji do petih let.

Ljubljana, 19. september 2017 –Odslej je v Sloveniji ženskam, ki si želijo kontracepcijske zaščite, na voljo nova, dolgodelujoča in povratna kontracepcijska metoda (intrauterini sistem z 19,5 mg levonorgestrela), ki omogoča visoko učinkovito zaščito pred nenačrtovano nosečnostjo za obdobje do petih let. Intrauterini sistem nove generacije je namenjen ženskam, ki iščejo nov režim kontracepcije. Med vsemi intrauterinimi sistemi za 5-letno uporabo je najmanjši in sprošča najnižji dnevni odmerek hormonov.[1],[2],[3],[4],[5]

 

Nenačrtovanih nosečnosti je po svetu še vedno veliko in v razvitih državah se jih 54 % konča z umetno prekinitvijo nosečnosti.[6] V Sloveniji je na 1000 živorojenih okoli 20 % nosečnosti, ki se končajo z umetno prekinitvijo nosečnosti[a]). Nenačrtovane nosečnosti so tudi med mlajšimi ženskami, saj so te plodnejše, poleg tega pa kontracepcije pogosto ne uporabljajo pravilno.[7],[8],[9],[10],[11],[12],[13] Eden od načinov zmanjševanja tveganja za nenačrtovane nosečnosti je uporaba dolgodelujočih in povratnih kontracepcijskih metod. Te metode so zelo učinkovite pri preprečevanju zanositve tudi pri tipični, vsakdanji rabi, saj njihovo delovanje ni odvisno od dnevne, tedenske ali mesečne rutine posameznice.[8],[14],[15],[16] Kljub temu ostaja poznavanje tovrstnih kontracepcijskih metod majhno.

 

Intrauterini sistem s hormonom  je ena najučinkovitejših dolgodelujočih in povratnih razpoložljivih metod, saj ni mogoče, da bi jo pozabili vzeti.[15],[17],[17],[18],[19] IUS je prav tako več kot 99-odstotno učinkovit pri preprečevanju zanositve v vsakem letu uporabe.[6],[20],[21]

 

IUS s hormonom preprečuje zanositev s postopnim sproščanjem nizkega odmerka sintetičnega hormona progestogena (levonorgestrela) v maternico.[2],[22] IUS s hormonom deluje predvsem lokalno, in sicer zgosti sluz v materničnem vratu, zato sperma težko prodre skozenj in doseže jajčece. Poleg tega stanjša maternično sluznico, zato ta težje sprejme oplojeno jajčece, ter v maternici ustvari okolje, ki spermi praktično onemogoča dostop do jajčeca in njegovo oploditev.[3]To pomeni, da se, v nasprotju z drugimi vrstami kontracepcije (na primer kontracepcijsko tabletko, injekcijo ali podkožnim vsadkom), v krvni obtok sprošča manj hormonov.[5],[23],[24],[25],[26],[27]

 

IUS lahko ginekolog kadar koli odstrani in ko ženska začuti, da je pravi čas za otroka, se njena plodnost hitro povrne na običajno raven.[2] IUS ima ugoden varnostni profil ne glede na starost ženske in ne glede na to ali je že ali še ni rodila.[6],[21],[28]

 

 

O vlogi družbe Bayer za zdravje žensk

Družba Bayer je zavezana, da z znanostjo za boljše življenje ponuja vse večji nabor inovativnih zdravil. Družba Bayer ima že dolgo zapuščino na področju varovanja zdravja žensk in ponuja širok nabor učinkovitih kratko- in dolgodelujočih kontracepcijskih metod ter zdravil za obvladovanje menopavze in ginekoloških bolezni, poleg tega pa ima v različnih fazah kliničnega razvoja več učinkovin. Vsi ti izdelki odražajo pristop družbe k raziskavam, ki se osredotočajo na tarče in poti, ki bi lahko izboljšale zdravstveno obravnavo žensk. .

 

Bayer: Science For A Better Life

 

Bayer je globalno podjetje s ključnimi kompetencami na Life Science področjih varovanja zdravja in kmetijstva. Namen Bayerjevih izdelkov in storitev je pomagati ljudem in izboljšati kakovost življenja. Skupina si hkrati prizadeva ustvariti vrednost z inovacijami, rastjo in visoko donosnostjo. Bayer je zavezan načelom trajnostnega razvoja ter ravna kot družbeno in etično odgovorna družba. V poslovnem letu 2016 je imela skupina Bayer okoli 115.200 zaposlenih in ustvarila prodajo v višini 46,8 milijarde evrov. Kapitalski izdatki so znašali 2,6 milijarde evrov, stroški raziskav in razvoja pa 4,7 milijarde evrov. Te številke vključujejo tudi podatke za področje visokotehnoloških polimerov, ki je 6. oktobra 2015 vstopilo na borzo kot samostojno podjetje pod imenom Covestro. Za več informacij obiščite www.bayer.com.

Kontaktna oseba:

Katja Kresse, tel. 01 581 44 13

e-pošta: katja.kresse@bayer.com

 

Nataša Pečnik, tel. 01 581 44 64

e-pošta: natasa.pecnik@bayer.com

 

 

Izjave, ki se nanašajo na prihodnost

To sporočilo za tisk lahko vsebuje izjave, ki se nanašajo na prihodnost in temeljijo na trenutnih domnevah ter napovedih vodstva skupine Bayer oziroma njenih podskupin. Različna znana in neznana tveganja, negotovosti ter drugi dejavniki lahko pripeljejo do bistvenih razlik med tukaj podanimi napovedmi in dejanskimi rezultati, finančnim stanjem, razvojem ali uspešnostjo poslovanja družbe. Med te dejavnike sodijo dejavniki, omenjeni v javnih poročilih družbe Bayer, ki so dostopna na Bayerjevem spletnem mestu www.bayer.com. Družba ne prevzema nikakršne odgovornosti za posodabljanje izjav, ki se nanašajo na prihodnost, ali njihovo prilagajanje prihodnjim dogodkom oziroma okoliščinam


[a] Izračun, opravljen na podatkih NIJZ za leto 2013, Zdravstveni statistični letopis, Fetalne smrti glede na vrsto, Slovenija, 2004–2013, dostopno prek: http://www.nijz.si/sites/www.nijz.si/files/uploaded/publikacije/letopisi/2013/2.3_fetalne.pdf



[1] Bayer. Kyleena® Informacije za predpisovanje v ZDA. September 2016.

[2] Bayer, Razširjena podatkovna zbirka podjetja. 12. januar 2016.

[3] Gemzell-Danielsson K, Buhling KJ, Dermout SM, et al. A Phase III, single-arm study of LNG-IUS 8, a low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive system (total content 13.5mg) in postmenarcheal adolescents. Contraception. 2016;93:507-12.

[4] Allergan Ltd. Levosert 20 micrograms/24 hours IDS SmPC. nazadnje posodobljeno 31. maja 2016. Dosegljivo na povezavi: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30120 Nazadnje dostopano julija 2016.

[5] Nelson A, Apter D, Hauck B, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122:1205-13.

[6] Sedgh G et al. Intended and unintended pregnancies worldwide in 2012 and recent trends. Stud Fam Plann 2014;45:301–314

[7] Finer L and Zolna M. Declines in Unintended Pregnancy in the United States, 2008–2011. New Engl J Med 2016:374;843–852

[8] Wellings K et al. The prevalence of unplanned pregnancy and associated factors in Britain: findings from the third National Survey of Sexual Attitudes and Lifestyles (Natsal 3). Lancet 2013;382:1807–1816

[9] Zolna M and Lindberg L. Unintended Pregnancy: Incidence and Outcomes Among Young Adult Unmarried Women in the United States, 2001 and 2008. New York: Guttmacher Institute, 2012. Dosegljivo na povezavi: http://www.guttmacher.org/pubs/unintended-pregnancy-US-2001-2008.pdf [dostopano 13. maja 2016]

[10] Kaye K et al. THE FOG ZONE: how misperceptions, magical thinking, and ambivalence put young adults at risk for unplanned pregnancy. 2009. Dosegljivo na povezavi: https://thenationalcampaign.org/sites/default/files/resource-primary-download/FogZone.pdf [dostopano 13. maja 2016]

[11] Coelho E et al. Association between unplanned pregnancy and the socioeconomic context of women in the area of family health. Acta Paul Enferm 2012;25:415–422

[12] Hooper DJ. Attitudes, awareness, compliance and preferences among hormonal contraception users: a global, cross-sectional, self-administered, online survey. Clin Drug Investig 2010;30:749–763

[13] American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Gynecologic Practice and Practice Committee. Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Fertil Steril 2014;101:633–634

[14] Cristobel I et al. The new LNG-releasing IUS: a new opportunity to reduce the burden of unintended pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2015;190:58–64

[15] Peipert et al. Preventing Unintended Pregnancies by Providing No-Cost Contraception. Obstet Gynecol 2012;120:1291–1297

[16] Trussell J et al. Contraceptive failure in the United States. Contraception 2011;83: 397–404

[17] American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Gynecologic Practice and Long-Acting Reversible Contraception Working Group. ACOG Committee Opinion no. 450: Increasing Use of Contraceptive Implants and Intrauterine Devices To Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol 2009;114:434–438

[18] National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health (UK). Long-acting Reversible Contraception. The Effective and Appropriate Use of Long-Acting Reversible Contraception. NICE Clinical Guidelines, No. 30. RCOG Press 2005; ISBN 1-904752-18-7

[19] Trussell J et al. Cost-effectiveness analysis of levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) 13.5 mg in contraception. Contraception 2014;87:154–161

[20] Gemzell-Danielsson K, Apter D, Dermout S, Faustmann T, Rosen K, Schmelter T, Merz M, Nelson A. Evaluation of a New, Low-Dose Levonorgestrel Intrauterine Contraceptive System Over 5 years of Use. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Mar;210:22-28. Dosegljivo na povezavi: 10.1016/j.ejogrb.2016.11.022. Nazadnje dostopano avgusta 2017. Epub 2016 Nov 20.

[21] Bayer HealthCare. Data on file: Clinical Study Report 37274. 2014

[22] NHS. Vodnik po kontracepciji: intrauterini sistem (IUS). Dosegljivo na povezavi: http://www.nhs.uk/conditions/contraception-guide/pages/ius-intrauterine-system.aspx Nazadnje dostopano julija 2016.

[23] Bayer plc. Microgynon® 30 SmPC. Nazadnje dostopano 6. julija 2015. Dosegljivo na povezavi: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1827 Nazadnje dostopano julija 2016.

[24] Bayer Australia. Informacije o izdelku: Microlut. Dosegljivo na povezavi: http://www.bayerresources.com.au/resources/uploads/PI/file9397.pdf Nazadnje dostopano julija 2016.

[25] Bayer HealthCare. Jadelle Podatkovna zbirka 2015. Dosegljivo na povezavi: http://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/j/Jadelleimplant.pdf Nazadnje dostopano julija 2015.

[26] Bayer plc. Levonelle® One Step 1500 microgram tablet SmPC. Nazadnje posodobljeno 10. decembra 2015. Dosegljivo na povezavi: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15227 Nazadnje dostopano julija 2016.

[27] Apter D, Gemzell-Danielsson K, Hauck B, Rosen K, Zurth C. Pharmacokinetics of two low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine systems and effects on ovulation rate and cervical function: pooled analyses of phase II and III studies. Fertil Steril. 2014;101:1656-62.e1-4.

[28] Gemzell-Danielsson K, Schellschmidt I, Apter D. A randomized, phase II study describing the efficacy, bleeding profile, and safety of two low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine contraceptive systems and Mirena. Fertil Steril. 2012;97:616-22.e1-3.

L.SI.COM.09.2017.1888